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頭架(A型)
手術(shù)頭架,在2017版《醫療器械分類(lèi)目錄》中屬于一類(lèi)醫療器械,不同于二類(lèi)醫療器械注冊,國產(chǎn)一類(lèi)器械不需要注冊及生產(chǎn)許可證,僅須到所在地市級藥品監督管理局辦理備案,即可生產(chǎn)銷(xiāo)售。這里所說(shuō)的備案,指的是第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案及第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案,分別獲得第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案憑證及第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證。
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頭架(B型)
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頭架(C型)
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頭架(D型)
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南通醫療器械有限公司
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